使用类型：自我检测（家庭使用）和专业用途。  

意大利所需认证：CE标志（IVDR）。由于属于自我检测产品，其归类为更高监管类别

                        （具体类别取决于制造商声明的预期用途，为C类或D类），需经指定机构审核。

                          该产品需提供清晰易懂的非专业人士使用说明。

意大利分销渠道：药店、药妆店、大型零售（设有健康专区的大型超市）、

                          在线渠道（需遵守医疗器械在线销售的相关法规）。

分销方式：B2C（面向最终消费者）和B2B（面向药店/批发商）。采用标准物流流程。

Usage Type: Self-testing (home use) and professional.

Certifications Required in Italy: CE Marking (IVDR). Being for self-testing, it falls into a higher control category

                                                   (Class C or D, depending on the specific intended use declared by the manufacturer), 

                                                   requiring the involvement of a Notified Body. It requires clear and understandable instructions for non-professionals.

Distribution Channels in Italy: Pharmacies, parapharmacies, large retail (supermarkets with health sections), 

                                                online (with attention to regulations on online sales of medical devices).

Distribution Method: B2C (to the final consumer) and B2B (to pharmacies/wholesalers). Standard logistics.